近日，PharmaMar公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已就批准Zepsyre（lurbinectedin，PM1183）治疗小细胞肺癌（SCLC）的孤儿药资格发表了予以支持的积极意见。
在美国，FDA已于2018年8月授予Zepsyre治疗SCLC的孤儿药资格。
关于Zepsyre
Zepsyre的活性药物成分为lurbinectedin，这只一种RNA聚合酶II抑制剂，该酶对于转录成瘾肿瘤中过度激活的转录过程是必需的。
lurbinectedin的抗肿瘤作用正在各种类型的实体肿瘤中进行研究，包括铂耐药卵巢癌III期研究、SCLC III期研究，并且已完成了BRCA1/2相关转移性乳腺癌的II期研究。
PharmaMar公司已在欧洲市场推出了首个海洋来源的抗肿瘤药Yondelis（trabectedin，注射用曲贝替定）。强生在2001年从PharmaMar旗下公司Zeltia获得了Yondelis在美国市场的独家授权，并于2015年赢得美国FDA对Yondelis的批准，用于不可切除性或化疗耐药型脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。
