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美国FDA批准Tosymra上市作为治疗偏头痛患者头痛发作的急性疗法

放大字体  缩小字体发布日期:2019-01-29 13:15  浏览次数:329
摘 要:近日,Dr. Reddys Laboratories公司和其下属公司Promius Pharma共同宣布,美国FDA批准双方共同开发的Tosymra上市,作为治疗偏头

近日,Dr. Reddy’s Laboratories公司(http://www.maoyihang.com/company/)和其下属公司Promius Pharma共同宣布,美国FDA批准双方共同开发的Tosymra上市,作为治疗偏头痛患者头痛发作的急性疗法。

  关于Tosymra

  Tosymra是一款鼻喷雾剂,它使用Aegis Therapeutics公司的Intravail技术,增强了药物的渗透能力。这一疗法的主要成分为舒马曲坦(sumatriptan,10毫克)。舒马曲坦可以通过与血清素受体的相互作用,抑制CGRP的释放,从而缓解疼痛。

  这一创新配方让舒马曲坦能够迅速被吸收进入血液循环,达到与皮下注射的舒马曲坦剂型相仿的药代动力学特征。从而能够迅速生效,缓解疼痛症状。

相关研究

  在一项多中心,随机双盲,含安慰剂对照的临床试验中,107名偏头痛患者接受了Tosymra或安慰剂的治疗。

  试验结果表明,Tosymra能够显著降低偏头痛发作时的头痛程度和相关症状。Tosymra组43.8%的患者接受治疗后2小时达到疼痛缓解,而安慰剂组达到这一标准的患者比例只有22.5%(p<0.05)。与安慰剂相比,Tosymra同时显著改善最困扰患者的其它症状,包括恶心和怕光/声 (70.7%比39.5%,p<0.01)

 
 
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