杨森组合疗法治疗转移性去势敏感性前列腺癌3期试验达到了两项主要终点

　　今天，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，其雄激素受体抑制剂Erleada（apalutamide，阿帕鲁胺）与雄激素剥夺疗法（ADT）构成的组合疗法，在治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的3期试验TIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)AN中，达到了两项主要终点：显著改善了患者的放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。

　　下一代雄激素受体抑制剂Erleada能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。2018年2月14日Erleada获得FDA批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

　　美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南前列腺癌部分建议添加Erleada作为非转移性CRPC（nmCRPC）患者的1类推荐治疗选择，特别是那些前列腺特异性抗原（PSA）倍增时间≤10个月的患者。而美国泌尿学会（AUA）的临床指南也推荐Erleada与ADT的组合疗法，作为无症状nmCRPC患者的治疗选择，特别是那些有高危转移特征的患者。

　　在超过1,050名初诊mCSPC患者参与的3期临床试验TITAN中，患者被随机分为两组，分别接受Erleada加ADT组合疗法，或安慰剂加ADT疗法。试验达到了rPFS和OS两项主要终点。试验将继续进行追踪OS和评估长期安全性。

　　值得一提的是，独立数据监测委员会（IDMC）建议为安慰剂加ADT组的患者给与交叉治疗的机会，接受Erleada与ADT组合疗法的治疗。TITAN的具体数据将在未来召开的医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)大会(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布。杨森将依据本次3期试验的结果，在2019年为Erleada提交监管申请。