FDA批准Advair Diskus（舒利迭）的首款仿制药上市

　　哮喘是一种慢性肺病，患者气道出现炎症并且变窄，导致重复出现胸闷、气短、咳嗽等症状。

　　今天，FDA宣布，批准Advair Diskus（舒利迭，通用名沙美特罗替卡松粉吸入剂）的首款仿制药上市，用于每日两次治疗4岁以上的哮喘患者，并且作为缓解慢性阻塞性肺病（COPD）气道堵塞和疾病恶化的维持疗法。这款首仿药由Mylan公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发。

　　关于舒利迭

　　舒利迭是美国最常见的治疗哮喘和COPD的处方药之一，它由沙美特罗和丙酸氟替卡松两种有效成分组成。沙美特罗是一款长效β2肾上腺素受体激动剂，起到持久扩张支气管的作用。丙酸氟替卡松能在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎症作用，从而减轻哮喘的症状并防止疾病恶化。

　　这一疗法属于药物-器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)组合产品(http://www.maoyihang.com/invest/)（drug-device combination product），由药物和吸入器构成。这种组合比口服药片更难于仿制。