信达生物宣布其(OX40) 单克隆抗体的I期临床研究完成首例患者给药

　　相关研究
 

　　该项研究是一项在中国开展的评估 IBI101单药或联合达伯舒®（重组全人源抗 PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)通用名：信迪利单抗注射液）治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性和初步疗效的 Ia/Ib 期研究。

该项研究适应症为标准治疗失败的晚期实体恶性肿瘤，其中 Ia 期为 IBI101单药治疗，Ib 期为 IBI101联合达伯舒®治疗。

 

　　关于 IBI101

 

　　注射用重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体（研发代号 IBI101），是信达生物制药研发的具有自主知识产权的 OX40激动剂，拟用于治疗多种实体肿瘤疾病。

临床前研究数据证实，IBI101作用机制明确，能显著增强效应 T 细胞的活化，并介导调节性 T 细胞的清除，从而起到抑制肿瘤细胞生长的作用。

临床前研究数据证实，与已公开的同类靶点抗体相比，IBI101具有相当的活化 T 细胞能力和抗肿瘤效果。

IBI101已于2018年12月5日获得美国 FDA 的批准，在美国开展临床研究。OX40激动剂上市后有望和公司(http://www.maoyihang.com/company/)抗 PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）以及研发管线中的其他药物联用，向更多未被满足的肿瘤治疗领域拓展。