Moderna公布了mRNA-1653的1期临床中期顶线数据

　　mRNA-1653由两段mRNA序列组成，分别编码两种病毒的融合蛋白，由Moderna专有的脂质纳米颗粒（LNP）技术递送。

 

　　目前公布数据的1期临床试验在健康成人中开展，为首批人类受试、对观察者设盲、随机、安慰剂对照、多个剂量的研究。主要目标包括评估mRNA-1653的安全性和耐受性，抗原的免疫原性和反应原性，以及为进一步临床开发选择最佳剂量和接种计划。
 

　　人类临床数据显示，单次接种mRNA-1653显著提高血清中和抗体滴度，且四个剂量达到的滴度增幅相当。接种一个月后，hMPV中和抗体滴度与PIV3中和抗体滴度分别约为基线滴度的6倍和3倍。相隔一个月后接种的第二剂并未继续提高血清抗体滴度，说明单次接种足以使抗体水平达到稳定高度。
 

　　安全性方面

从目前试验结果来看mRNA-1653耐受性良好，未有严重不良事件、特别关注的不良事件和导致停药的不良事件，仅有最常见的3级不良反应，即注射部位疼痛。