近日,FDA批准Cablivi(Caplacizumab-Yhdp),用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。
关于Cablivi
Cablivi是首个特异性的aTTP治疗药物,也是首个获批上市的纳米抗体药。
Cablivi是第一款抑制血块形成的靶向治疗药物,它为aTTP患者减少复发提供了新的治疗选择。
Cablivi的有效性基于一项145名患者参与的临床试验,他们随机接受Cablivi或安慰剂治疗。两组患者分别接受了血浆置换和免疫抑制治疗。
试验结果表明,与安慰剂相比,接受Cablivi治疗的患者血小板计数改善更快,并且治疗期间aTTP相关死亡和复发的总数减少。
试验结果表明,与安慰剂相比,接受Cablivi治疗的患者血小板计数改善更快,并且治疗期间aTTP相关死亡和复发的总数减少。
在整个研究期间(药物治疗期加上停药后28天的随访期),安慰剂组的复发率为38%,而Cablivi组的复发率仅为13%。
安全性方面
临床试验中,患者报告Cablivi常见的副作用是鼻出血或牙龈出血以及头痛。汉鼎好医友提醒,医生和患者在使用Cablivi时,需警惕严重的出血风险。
安全性方面
临床试验中,患者报告Cablivi常见的副作用是鼻出血或牙龈出血以及头痛。汉鼎好医友提醒,医生和患者在使用Cablivi时,需警惕严重的出血风险。