长春海悦他达拉非片首仿获得国家局批准上市

 

　　长春海悦药业在2017年7月10日申报生产，2017年11月22日被CDE纳入优先审评，2019年2月获批上市，该药品按照新4类申报，此次通过也意味着视同通过一致性评价。

 

　　药物相关情况

　　他达拉非，商品名：希爱力（Cialis），是礼来开发的长效磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。
 

　　2003 年在美国上市， 2016 年全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)业绩为 24.56 亿美元，2017 年为 23.04 亿美元。
 

　　据数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市零售药店终端化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药市场中，他达拉非的合计销售额超过7亿元。