近日，美国生物制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)CymaBay Therapeutics宣布称，美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定，联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎（PBC）成人患者，或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。
试验表明，与基于碱性磷酸酶（AP）减少的现有疗法相比，seladelpar显示出对PBC患者病情明显的改善。
该试验的初步结果最近在美国肝病研究协会（AASLD）和国际肝脏大会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)（EASL）的最新会议(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布。
该试验的初步结果最近在美国肝病研究协会（AASLD）和国际肝脏大会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)（EASL）的最新会议(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布。
关于Seladelpar
Seladelpar是一款口服给药的高效、选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，目前正处在用于PBC治疗的全球注册临床3期试验ENHANCE的评估阶段。
ENHANCE是为期52周、安慰剂对照的全球随机试验，将在全球5大洲的20多个国家开展，研究计划入组240名PBC患者。其它进行中的临床试验还包括NASH治疗研究的临床IIb期概念验证试验。
ENHANCE是为期52周、安慰剂对照的全球随机试验，将在全球5大洲的20多个国家开展，研究计划入组240名PBC患者。其它进行中的临床试验还包括NASH治疗研究的临床IIb期概念验证试验。
关于CymaBay公司
CymaBay公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发仍有很高的医疗需求的肝脏和其他慢性疾病的药物。
