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Intercept公司在研新药奥贝胆酸(OCA)一项3期试验中达到主要终点

放大字体  缩小字体发布日期:2019-02-20 10:48  浏览次数:428
摘 要:  NASH是一种由于在肝脏中脂肪过度积累导致的渐进性肝病,会导致患者肝脏出现慢性炎症,触发渐进性肝纤维化,肝硬化,最终导致
  NASH是一种由于在肝脏中脂肪过度积累导致的渐进性肝病,会导致患者肝脏出现慢性炎症,触发渐进性肝纤维化,肝硬化,最终导致肝功能衰竭、癌症和患者死亡。

今天,Intercept公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研新药奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)在一项3期试验中达到主要终点,显著改善肝脏纤维化。这有望带来第一款治疗NASH的新药!
 
  关于OCA
 
  Intercept公司开发的OCA是一款法尼醇X受体(farnesoid X receptor, FXR)激动剂,而FXR参与胆酸代谢和胆固醇代谢等重要代谢过程。由于在肝脏纤维化NASH患者身上展现出的治疗潜力,它也曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
 
  本次临床试验的结果进一步证实了这一潜力。在这项随机双盲、含安慰剂对照的多中心试验中,931名出现2级或3级肝脏纤维化的NASH患者分为三组,分别接受了不同剂量的OCA(10 mg或25 mg)或安慰剂的治疗。

截至中期数据分析时,试验结果表明,在接受治疗18个月之后,每日一次OCA(25 mg)达到了试验的主要终点:与安慰剂相比,显著改善患者的肝脏纤维化程度(纤维化程度改善超过1级,p=0.0002)。同时,患者的NASH症状没有出现显著恶化。
 
 
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