日本苏爱康宣布益普舒®（口腔凝胶）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准

　　口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应，可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗（如造血干细胞移植预处理）和大多数进行头颈部放疗的患者1,2 。

近日，日本苏爱康正式宣布益普舒®（口腔凝胶）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

关于益普舒®

益普舒®（口腔凝胶）适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖，并通过机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，益普舒®将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。

 

　　益普舒®采用瑞典Camurus公司(http://www.maoyihang.com/company/)的FluidCrystal®专利技术，是一种基于脂质类的不含防腐剂的液体，当它接触到口腔黏膜时会自动聚集排列，在5分钟内迅速形成一层保护膜并紧密粘附在口腔黏膜上5，对口腔敏感和溃疡上皮形成机械性保护而缓解疼痛，最长可持续8小时3,4。

 

　　益普舒®口腔凝胶中国注册临床研究5在接受化疗和／或放疗引发口腔黏膜炎的肿瘤患者中，头对头比较益普舒®与市售的口腔溃疡含漱液的局部镇痛效果。

结果显示，使用益普舒®在6小时内口腔疼痛评分显著下降，局部镇痛效果和持续时间均明显优于对照组；此外，益普舒®口腔凝胶容易附着黏膜，成膜时间快（5分钟内），舒适而无刺激，患者反馈良好，依从性好， 乐意接受治疗。

该项临床研究， 进一步证实了益普舒®管理和缓解口腔黏膜炎确切有效、迅速和安全。

 

　　益普舒® 2009年首先在欧洲上市，其后在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。