欧洲市场授权使 Besremi 成为首个也是唯一获得批准的真性红细胞增多症（PV）疗法，根据 III 期临床数据，与先前的羟基脲暴露无关。Besremi 在欧洲的药品上市许可持有人是 AOP Orphan Pharmaceuticals AG（简称 AOP Orphan）。
关于Besremi
Besremi 将作为一种注射用溶液装在预充注射笔内（250微克/0.5毫升和500微克/0.5毫升）。Besremi 的活性物质是药华医药发现并在台湾台中科学园根据 PIC/S cGMP 规范制造的 ropeginterferon alfa-2b。该工厂于2018年1月通过欧洲药品管理局（EMA）的 GMP 认证。
欧盟委员会批准适用于所有28个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。
药华医药独家授权 AOP Orphan 在欧洲、独联体和中东市场开发和商业推广 ropeginterferon alfa-2b，用于治疗 PV、其他骨髓增殖性肿瘤（MPN）和慢性髓性白血病（CML）。
