美国FDA批准Farxiga和Xigduo XR扩大其用于2型糖尿病患者

　　Farxiga适用于作为一种辅助药物，结合饮食和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)，改善T2D患者的血糖控制。Xigduo XR适用于作为一种辅助药物，结合饮食和运动，用于适合达格列净和二甲双胍的T2D患者，改善血糖控制。

 

　　此次标签更新是基于III期临床研究DERIVE的数据。该研究中，血糖水平未充分控制（HbA1c:7.0%-11.0%）并且伴有中度肾损害（eGFR：45-59mL/min/1.73m2）的T2D患者接受Farxiga或安慰剂治疗24周。

结果显示，在第24周，与安慰剂组相比，Farxiga治疗组HbA1c表现出统计学意义的显著下降。治疗24周后的安全性与整个Farxiga临床研究项目中观察到的相似。
 

　　2017年3月，dapagliflozin（中文品牌名：安达唐）获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，作为一种单药疗法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。

此次批准，使dapagliflozin成为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂。该药是一种口服片剂，每片含有5mg或10mg达格列净，该药的推荐起始剂量为每次5mg，每日早上服用1次。