美国FDA已经杨森TREMFYA® One-Press用于中至重度斑块状银屑病的治疗

关于TREMFYA® 
 

　　TREMFYA® 是FDA批准的第一种提供一次按压病人控制的注射型药物。一次按压是根据病人的想法设计的：它舒适地放在手上，可对注射进行控制，在整个过程中隐藏针头。

TREMFYA 100mg的皮下注射剂在第0周和第4周的起始注射后，通过每8周使用一次。TREMFYA需在医生的指导和监督下使用，但病人可在医生批准和适当培训后自行进行TREMFYA One-Press的注射。该自控注射剂型已经在美国上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。

 

　　ORION双盲、安慰剂对照研究同时对TREMFYA(guselkumab)一次按压注射剂用于中到重度斑块银屑病患患治疗的疗效和安全性进行了评价。

在本研究中，TREMFYA组中有更高比例的患者在第16周达到了0或1的IGA评分或PASI90应答（分别为81%和76%），而安慰剂组为（两个终点均为0%）。在TREMFYA组中，在第16周达到IGA评分为0的患者比例高于安慰剂组（56%vs.0%）。

在TREMFYA组中，在第16周获得PASI100应答的患者比例高于安慰剂组（50%vs.0%）。一次按压注射的大多数注射部位反应症状在性质上是轻度和短暂的。
 

　　一次按压的设计允许病人控制注射的速度和压力。咔哒声会提示何时完成给药，从而确保了近99%的病人成功完成首次注射。一次按压装置还包括一个安全系统，以保护使用后的针头安全。在经历三次注射后，患者仍报告称一次按压装置的可用性良好。