关于Lynparza
Lynparza是一种首创、口服PARP抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
Lynparza是一种首创、口服PARP抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
Lynparza于2014年12月获批，是全球上市的首个PARP抑制剂。截至目前，该药也已获全球60多个国家批准用于铂敏感复发性卵巢癌（不论BRCA状态如何）。
在美国，Lynparza在2018年底再获批准用于一线含铂化疗后病情缓解的BRCAm晚期卵巢癌的维持治疗。此外，该药也已获美国、加拿大、日本、澳大利亚批准，用于存在种系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。
在美国，Lynparza在2018年底再获批准用于一线含铂化疗后病情缓解的BRCAm晚期卵巢癌的维持治疗。此外，该药也已获美国、加拿大、日本、澳大利亚批准，用于存在种系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。
CHMP的积极意见，基于III期OlympiAD研究的数据。这是一项随机、开放标签、多中心研究，在302例携带确认有害或疑似有害生殖系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者中开展，评估了Lynparza（300mg，每日2次）相对于医生所选择的标准护理化疗（卡培他滨，长春瑞滨，艾日布林）的疗效和安全性。
结果显示，与标准化疗组相比，Lynparza治疗组无进展生存期（PFS）实现统计学显著性和临床意义的延长、疾病进展或死亡风险显著降低42%（中位PFS：7.0个月 vs 4.2个月；HR=0.58；95%CI:0.43-0.80；p=0.0009），达到了主要终点。次要终点方面，与标准化疗组相比，Lynparza治疗组病情再次恶化或死亡时间（PFS2）表现出延长（HR=0.57，95%CI:0.40-0.83）、总缓解率（ORR）提高1倍（ORR:59.9% vs 28.8%）。
该研究中，未观察到Lynparza新的安全性信号，总体安全性与既往研究一致。3级和更高级别的不良事件发生率方面，Lynparza治疗组低于化疗组（36.6% vs 50.5%）。治疗中断率方面，Lynparza治疗组也低于化疗（4.9% vs 7.7%）。最常见的不良事件为恶心（50.2%）、贫血（32.2%）和疲劳（22.4%）。
该研究中，未观察到Lynparza新的安全性信号，总体安全性与既往研究一致。3级和更高级别的不良事件发生率方面，Lynparza治疗组低于化疗组（36.6% vs 50.5%）。治疗中断率方面，Lynparza治疗组也低于化疗（4.9% vs 7.7%）。最常见的不良事件为恶心（50.2%）、贫血（32.2%）和疲劳（22.4%）。
