该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。
数据显示,在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90,87%的患者在第16周达到PASI 90。
全球100项临床研究中积累的大量数据证明了在每10位患者中有8位可通过16周司库奇尤单抗治疗实现皮损清除或几乎清除。患者应答率可近100%维持长达5年[。
司库奇尤单抗是一种中和IL-17A的全人源单克隆抗体,在中至重度银屑病、关节型银屑病以及其它部位银屑病(头皮、掌跖和指(趾)甲银屑病)的治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。
司库奇尤单抗是一种中和IL-17A的全人源单克隆抗体,在中至重度银屑病、关节型银屑病以及其它部位银屑病(头皮、掌跖和指(趾)甲银屑病)的治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。
关于司库奇尤单抗
司库奇尤单抗是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用[7-10]。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生,由先天免疫系统(可由机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)应激触发)和适应性免疫系统的多种细胞产生。
通过直接作用于不同来源的IL-17A,司库奇尤单抗可抑制这一起基石作用的细胞因子。
通过直接作用于不同来源的IL-17A,司库奇尤单抗可抑制这一起基石作用的细胞因子。