该临床试验是针对B244开放性,多元性的1b期研究,以首创的外用有益氨氧化菌(“AOB”)进行治疗,从而评估AOB(每日施喷两次,持续28天)用于36名2至17岁患有轻度至中度特应性皮肤炎的年幼患者时的安全性和耐受性。
AOBiome总裁兼首席执行官Todd Krueger表示:「由于特应性皮肤炎在年幼患者中的发病率高,且针对此类敏感人群的安全及有效疗法不多,因此针对此病症的新疗法具有巨大的医疗需求。我们期待在2019年下半年公布此项研究的结果。」
在美国,18岁以下儿童中有13%(或960万人)患有湿疹。其中,约三分之一患有中度至严重湿疹。此外,最近的一项研究表明,许多青少年时期患有特应性皮肤炎的儿童日后容易患上若干疾病,研究显示曾在8岁之前患有严重特应性皮肤炎的儿童中有43%于日后患有哮喘, 45%则于日后患有过敏性鼻炎。
AOBiome首席医疗官,医学博士JudIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)h Ng Cashin表示:「我们的目标是缓解特应性皮肤炎相关病症,利用AOB的一氧化氮媒介的消炎能力,及其减少致病细菌的能力,提供双重的治疗方法。特应性皮肤炎的现有疗法会引起皮肤刺痛,灼烧和变薄等副作用,特别是对于年幼患者。B244的创新代表了一种全新的治疗机会,可以满足巨大的市场需求并影响患者生活。」
除了正在进行的儿科研究外,AOBiome目前正就用于治疗成人特应性皮肤炎的B244 进行二期临床试验,预计将于2019年得到关键性结果。
关于氨氧化细菌 (AOB)
AOBiome的氨氧化细菌产品线包括采用一种单株菌 - 亚硝化单胞菌的专利、知识产权、以作外用及鼻内给药。这个产品线旨在利用氨氧化细菌重新激活皮肤或鼻内微生物组。一旦采用此方法,氨氧化细菌将可消耗氨并产生亚硝酸盐和一氧化氮,从而控制炎症及血管扩张。
关于AOBiome Therapeutics, Inc.
AOBiome Therapeutics, Inc. 是一家位于美国麻省剑桥市的生命科学公司,专注于开发以微生物组为基础的疗法以改变人类的健康状况,并应用于局部、鼻腔及全身炎症。本公司由PatientsLikeMe始创人Jamie Heywood及麻省理工化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)工程师David Whitlock于2012年成立。AOBiome正加速拓展不同的临床阶段候选产品。公司的产品组合包括多项处于临床阶段的项目:已完成的针对寻常痤疮或痤疮患者的二期研究、治疗小儿湿疹(特应性皮肤炎)的1b期研究、治疗成人湿疹(特应性皮肤炎)的二期研究、治疗偏头痛的二期研究、治疗过敏性鼻炎1b / 2a期临床试验,以及多项针对各种炎症的早期临床前项目。