ViiV Healthcare公司向美国FDA递交了cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请

氟康唑片

 

　　该品种主要用于治疗念珠菌、隐球菌、球孢子菌等多种真菌所致的感染性疾病。氟康唑属于三唑类抗真菌药物，临床广泛用于真菌感染的治疗和预防。

氟康唑具有口服吸收迅速、生物利用度高、半衰期长、药效明确、安全性好的优点，被《念珠菌病诊断与治疗：专家共识》、《重症患者侵袭性真菌感染诊断和治疗指南》、《中国实体器官移植受者侵袭性真菌病临床诊治指南》等国内指南推荐用于多种念珠菌病的一线治疗，以及侵袭性真菌感染的初级预防。
 

　　氟康唑片已进入国家基药目录和国家医保目录。药物综合数据库（PDB）显示，2018年Q1~Q3我国样本医院销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为2.68亿元人民币，复合增长2.2%。截至目前，科伦药业在氟康唑一致性评价上已投入研发费用约389万元人民币。

 

　　阿昔洛韦片

　　审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

该品种主要用于由单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒和巨细胞病毒等多种病毒所致的感染性疾病。
 

　　阿昔洛韦属于嘌呤核苷类似物，是临床上常用的广谱抗病毒药物，具有高效、低毒、对炎症细胞有高度选择性等特点，被《临床诊疗指南——传染病学分册》、《2018年带状疱疹中国专家共识》和《2016WHO指南：生殖器单纯疱疹病毒的治疗》等国内外指南推荐用于疱疹病毒感染的治疗。
 

　　阿昔洛韦片已进入国家基药目录和国家医保目录。根据药物综合数据库（PDB）显示，2018年Q1~Q3我国样本医院销售额为1.7千万元，复合增长率达21.1%。截至目前，科伦药业在阿昔洛韦片一致性评价上已投入792万元人民币。