欧盟委员会批准罗氏Tecentriq联合安维汀以及化疗用于非小细胞肺癌成人患者的一线治疗

　　ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司(http://www.maoyihang.com/company/)的核心资产。

在美国监管方面，2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝，理由是非临床和临床药理学证据不足以允许通过审查。新基已计划在今年3月底重新向FDA提交ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA）。

此次MAA提交，是基于2项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物对照III期临床研究SUNBEAM和RADIANCE Part B的疗效和安全性数据。

关于ozanimod
 

　　ozanimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸酯受体1（S1PR1）与受体5（S1PR5）调节剂，目前正开发用于多种免疫炎症适应症，包括RMS、溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）。

ozanimod选择性结合S1PR1被认为能够抑制一个特定亚组的活化淋巴细胞迁移到炎症区域，减少可导致抗炎活性的循环T淋巴细胞与B淋巴细胞的水平，从而缓解免疫系统对神经髓鞘进行攻击。值得一提的是，由于ozanimod的特殊作用机理，患者的免疫监视机能得以维持。而ozanimod与S1PR5的结合则能激活中枢神经系统内的特殊细胞，促进髓鞘再生，并预防突触出现缺陷，最终可预防神经损伤。

在“减少损伤+加强修复”这2种机制的共同作用下，ozanimod 有潜力改善多种免疫疾病的症状。