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vadadustat在治疗肾性贫血患者的多项3期试验中获得积极结果

放大字体  缩小字体发布日期:2019-03-14 10:26  浏览次数:300
摘 要:  3月13日,Akebia Therapeutics公司宣布,该公司与田边三菱制药株式会社(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation,MTPC)联合
  近日,Esperion公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,该公司开发的在研新药bempedoic acid的长期安全性3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。

  关于Bempedoic acid

Bempedoic acid是一种每日一次的口服ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,用于降低患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。Esperion公司已经为bempedoic acid单药疗法和bempedoic acid/ezetimibe组合疗法向美国FDA递交了新药申请。
 
  Bempedoic acid是一款“first-in-class”,口服ACL抑制剂,它可以降低胆固醇的生物合成,提高LDL受体水平,从而导致更多LDL-C从血循环中被清除,降低血液中LDL-C水平。与他汀类药物类似,bempedoic acid还能够降低高敏C反应蛋白(hsCRP)水平,这是与心血管疾病相关的炎症生物标志物。

 关于3期临床试验
 
  在这项为期52周的随机双盲,含安慰剂对照的全球性管线3期临床试验中,总计2230名高LDL-C患者接受了剂量为180毫克/天的bempedoic acid或安慰剂的治疗。这些患者的LDL-C水平至少达到70 mg/dL,即便使用包括最大耐受剂量的他汀类药物和其它脂质控制疗法,他们的LDL-C水平也不能得到足够的控制。
 
  试验结果表明,在12周时,与对照组相比,bempedoic acid能够将LDL-C水平降低18%,将hsCRP水平降低22%。

在为期52周的长期安全性检测中,bempedoic acid表现出良好的安全性和耐受性,与安慰剂相比,没有表现出更高的副作用。
 
 
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