近日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已授予saracatinib治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。
关于saracatinib
saracatinib由阿斯利康发现,该药是一种SCR激酶抑制剂,该激酶调节包括细胞生长和细胞分化在内的广泛的细胞功能。之前,阿斯利康一直在评估saracatinib用于肿瘤学领域,该药治疗IPF的II期临床尚未启动。
孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。
在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助,以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。
在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助,以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。