注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » 美国FDA授予阿斯利康saracatinib治疗特发性肺纤维化的孤儿药资格

美国FDA授予阿斯利康saracatinib治疗特发性肺纤维化的孤儿药资格

放大字体  缩小字体发布日期:2019-03-19 15:39  浏览次数:265
摘 要:  IPF是一种罕见的肺部疾病,会造成致命的、不可逆转的、渐进性的肺部疤痕(纤维化),导致呼吸困难,同时导致心脏、肌肉和关
  今天,阿诺医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep(AN1004)获得国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验批件,将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。

  关于Pelareorep
 
  Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒制品,其治疗转移性乳腺癌II期临床试验发现Pelareorep与紫杉醇联用针对ER+PR+/HER2-乳腺癌患者总生存率翻倍(21.8月 vs. 10.8月)。

美国FDA已经批准其治疗转移性乳腺癌的III期临床试验使用“特殊方案评估”并授予其快速通道资格。
 
  阿诺医药董事长兼CEO路杨表示,阿诺医药专注于肿瘤免疫治疗领域的创新性药物研发,致力于将癌症变成一种非致命疾病乃至治愈。

阿诺医药董事长兼CEO路杨表示,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)全球合作伙伴加拿大Oncolytics公司开始Pelareorep的III期临床研究时,将加入并启动III期临床试验。
 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDA授予阿斯利康saracatinib治疗特发性肺纤维化的孤儿药资格】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行