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基因泰克抗PD-L1单抗疗法Tecentriq(atezolizumab)获得FDA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2019-03-20 11:03  浏览次数:313
摘 要:  近日,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司宣布,其抗PD-L1单抗疗法Tecentriq(atezolizumab)获得FDA批准,结合
  今天,Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)宣布,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)的埃博拉疫苗INO-4201安全、可耐受,并产生强烈的T细胞和抗体反应。

一期数据已在《传染病杂志》(The Journal of Infectious Diseases)上发表,进一步支持了新发传染病皮内给药平台的开发。

该研究还表明,使用Inovio的CELLECTRA®递送装置进行皮内给药后,所有可评估受试者都产生抗原特异性抗体反应,对大多数受试者的保护效果持续超过一
 
  与必须冻存的病毒载体疫苗不同,INO-4201能在室温下保持稳定性超过一年。在控制埃博拉病毒爆发方面,在室温下就能递送并保持稳定性的非活疫苗是非常理想的选择。
 
  Inovio通过五组健康受试者对其埃博拉疫苗进行了评估。70名受试者经评估后,其中67人(96%)在接种了三剂后,出现血清转化和强烈的抗体反应;有52人(76%)仅接种两剂就发生血清转化。
 
  此外,在皮内给药的研究组中,所有13名(100%)可评估受试者仅接种两剂便产生抗原特异性抗体反应,三次免疫后血清均呈阳性。
 
  截至目前,INO-4201一直表现为耐受性良好,对身体系统没有产生严重副作用,例如发烧、关节疼痛和白细胞计数低,而目前正在开发的一些基于病毒载体的埃博拉疫苗出现过这些副作用。
 
 
 
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