3年随访结果显示,2种药物具有可比的总生存和心脏安全性。这些数据已于近日在奥地利维也纳举行的2019年第16届圣加仑国际乳腺癌会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)(SG-BCC 2019)上公布。
在初始III期研究中,受试者在新辅助治疗接受化疗的同时接受了8个疗程的曲妥珠单抗生物仿制药或参考药物。手术后,这些受试者又接受了10个疗程的曲妥珠单抗生物仿制药或参考药物。治疗结束后,367例受试者(曲妥珠单抗生物仿制药治疗组186例,参考药物组181例)被纳入随访研究。
从研究治疗开始后,曲妥珠单抗生物仿制药治疗组的中位随访时间为40.8个月,参考药物组的中位随访时间为40.5个月。数据显示,曲妥珠单抗生物仿制药治疗组的总生存率为97%,参考药物组为93.6%(HR=0.39,95%CI:0.14-1.12)。曲妥珠单抗生物仿制药治疗组无事件生存率为92.5%,参考药物组为86.3%(HR=0.49,95%CI:0.26-0.91)。
安全性方面
在3年随访期间,2个治疗组的心脏事件发生率都很低。发生3例无症状显著左室射血分数(LVEF)降低(曲妥珠单抗生物仿制药治疗组1例,参考药物组2例),所有患者恢复且LVEF≥50%。2组均未报告有症状充血性心力衰竭、心脏死亡或其他重要心脏病病例。
安全性方面
在3年随访期间,2个治疗组的心脏事件发生率都很低。发生3例无症状显著左室射血分数(LVEF)降低(曲妥珠单抗生物仿制药治疗组1例,参考药物组2例),所有患者恢复且LVEF≥50%。2组均未报告有症状充血性心力衰竭、心脏死亡或其他重要心脏病病例。
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