用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。
此次批准，也标志着Skyrizi赢得的全球首个监管批准。目前，Skyrizi也正在接受美国和欧盟的监管审查。
美国方面，FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月25日。
欧盟方面，Skyrizi于今年3月初获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)委员会（CHMP）推荐批准的积极意见，预计在未来2-3个月获得批准。
美国方面，FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月25日。
欧盟方面，Skyrizi于今年3月初获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)委员会（CHMP）推荐批准的积极意见，预计在未来2-3个月获得批准。
MHLW批准Skyrizi是基于来在日本斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病成人患者中开展的II期和III期临床研究（sustalMM、ultlMMa-1、IMMspire）以及在活动性银屑病关节炎成人患者中开展的一项全球II期临床研究的数据。
