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三星Bioepis公布了一项为期3年的随访研究结果

放大字体  缩小字体发布日期:2019-03-25 09:20  浏览次数:215
摘 要:  近日,三星Bioepis(Samsung Bioepis)公布了一项为期3年的随访研究结果,该研究将生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥
  银屑病是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病,全球患病人数大约为1.25亿。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型,头皮银屑病也见于50%的银屑病患者,大约30%的银屑病患者患有或者会进展成银屑病关节炎。

近日,AbbVie宣布日本厚生劳动省批准Skyrizi(risankizumab)上市,用于治疗对常规疗法响应不足的成人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮性银屑病和银屑病关节炎。

  日本此次批准主要基于II期sustaIMM研究和III期ultIMMa-1研究、IMMspire研究的数据。欧盟CHMP也对risankizumab用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请作出了肯定推荐。FDA将在2019下半年做出对risankizumab上市申请的审批结果。
 
  risankizumab是一种靶向白介素23(IL-23)的单克隆抗体药物,有艾伯维和勃林格殷格翰合作开发。

AbbVie主导risankizumab的全球临床开发和商业化活动。
 
 
 
 
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