近日,AbbVie宣布日本厚生劳动省批准Skyrizi(risankizumab)上市,用于治疗对常规疗法响应不足的成人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮性银屑病和银屑病关节炎。
日本此次批准主要基于II期sustaIMM研究和III期ultIMMa-1研究、IMMspire研究的数据。欧盟CHMP也对risankizumab用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请作出了肯定推荐。FDA将在2019下半年做出对risankizumab上市申请的审批结果。
risankizumab是一种靶向白介素23(IL-23)的单克隆抗体药物,有艾伯维和勃林格殷格翰合作开发。
AbbVie主导risankizumab的全球临床开发和商业化活动。
AbbVie主导risankizumab的全球临床开发和商业化活动。