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东软医疗收购韩国Humanscan,进一步完善全球产业链条

放大字体  缩小字体发布日期:2019-03-26 16:52  浏览次数:206
摘 要:   2019年3月25日,东软医疗宣布与韩国Humanscan株式会社(以下简称HS)签署投资协议,正式成为该公司控股股东。东软集团董事
  近日,诺华公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布美国FDA批准其开发的Mayzent(siponimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括活跃的继发进展型疾病(active SPMS),复发缓解型疾病(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。

 Mayzent(siponimod)
 
  诺华公司开发的Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂。它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合。与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时,它可以防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统(CNS),从而降低炎症反应。


临床前研究表明,这一药物可以防止神经突触出现神经退行性病变。它具有改变疾病进程的潜力。

  EXPAND研究
 
  这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验中的表现。

参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者,他们已经受MS困扰接近16年,超过50%的患者的中位扩展残疾状态量表(EDSS)平均评分为6,需要依靠助行器行走。

与安慰剂相比,Mayzent显著降低了3个月后的确认残疾进展风险(CDP),与安慰剂相比风险降低21%(p=0.013)。而且Mayzent显著延迟了6个月CDP风险,与安慰剂相比风险降低26%(p=0.0058)。同时Mayzent将患者年复发率降低55%。
 
 
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