关于Tibsovo
Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，于2018年7月获FDA批准，用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。
Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。
此次批准，使Tibsovo成为首个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。
Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。
此次批准，使Tibsovo成为首个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。
FDA授予Tibsovo BTD，是基于一项I/II期临床研究的数据。在该研究Ib部分的Tibsovo治疗组中，23例患者每天接受500mg剂量Tibsovo及阿扎胞苷治疗，患者中位年龄为76岁，52%的患者年龄≥75岁。
截至2018年8月1日数据截止日，中性粒细胞和血小板平均计数维持在部分血液学恢复的完全缓解（CRh）的阈值附近或以上。总的来说，78%（18/23）的患者表现出缓解，57%（13/23）的患者实现完全缓解（CR）。CR的中位持续时间尚未达到（95%CI:7.7，NE），12个月生存率为82%。
截至2018年8月1日数据截止日，中性粒细胞和血小板平均计数维持在部分血液学恢复的完全缓解（CRh）的阈值附近或以上。总的来说，78%（18/23）的患者表现出缓解，57%（13/23）的患者实现完全缓解（CR）。CR的中位持续时间尚未达到（95%CI:7.7，NE），12个月生存率为82%。
