根据Global Data数据,2015年全球NSCLC患者中有46%在中国,到2020年,这个比例会增高至62%。肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因),每年大约有140万人死于肺癌,中国每年大约有60万人死于肺癌。
近日,Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
去年7月,Keytruda被国家药监局批准作为黑色素瘤的二线疗法上市,是国内第2家上市的PD-1/PD-L1药物。此次获批后,Keytruda成为中国首个获批用于肺癌的PD1一线疗法,也是首个在中国获批两个适应症的PD-1药物。
NSCLC相比黑色素瘤是患者群体庞大许多的适应症,也是默沙东Keytruda全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额反超百时美施贵宝Opdivo的关键适应症。目前仅有Keytruda和Tecentriq获批为NSCLC的一线疗法。