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美国FDA批准Tudorza Pressair的一份补充新药申请

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-01 09:32  浏览次数:256
摘 要:  近日,Circassia制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Tudorza Pressair(aclidinium bromide,阿地溴铵吸入性
  近日,以色列制药巨头梯瓦(Teva)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ajovy(fremanezumab)225mg注射用预充式注射器,用于每月至少有4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛。

  关于Ajovy
 
  Ajovy是一种单克隆抗体药物,靶向结合靶向降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合作用。CGRP是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。目前,CGRP已成为偏头痛药物研发的热门靶点。
 
  截至目前,在美国和欧盟,已有3款抗CGRP疗法获批,包括:诺华/安进的Aimovig(erenumab)、礼来的EmgalIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y(galcanezumab)、梯瓦的Ajovy(fremanezumab)。用药方面,Aimovig和Emgality均每月一次皮下注射,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射,用药方面更具便利性,将为患者提供一种差异化的治疗选择。
 
除了上述已获批的3款抗体药物之外,Alder公司(http://www.maoyihang.com/company/)的单抗药物eptinezumab(每3个月静脉输注1次)今年2月底在美国已提交申请,该药在某些患者中应答率高达100%。
 
 
 
 
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