日本批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ 用于骨质疏松治疗

　　今日，日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)Y™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。

　　这个批准是根据两个分别叫做frame和Bridge的三期临床结果，前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的三期临床ARCH提供了部分安全性数据。

　　EVENITY™在日本由安进与安斯泰来的一个生物制药合资公司(http://www.maoyihang.com/company/)（AABP）开发，这是该公司上市的第三个新药。EVENITY在美国和欧洲上市申请正在评审中。
药源解析

　　EVENITY是第一个既抑制骨组织再吸收也加快骨组织形成的骨质疏松药物，是一个叫做硬皮蛋白（sclerostin）信号分子的抗体。

　　EVENITY是安进产品(http://www.maoyihang.com/invest/)线中最重要产品之一，除了其机理的独特性（同时抑制骨重吸收和促进骨生产）目前也无同机理竞争产品在晚期临床，时间上有较大优势。但现在市场上已有若干骨质疏松药物、包括Radius前年上市的甲状旁腺素相关蛋白类似物Tymlos（通用名abaloparatide），所以还是存在一定的竞争。