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通化东宝药业收到收到西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请受理通知书

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-03 13:16  浏览次数:264
摘 要:  今天,通化东宝药业发布企业公告称其公司于4月2日收到收到西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请受理通知书,国家药品监督管
  近日,医疗器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)公司(http://www.maoyihang.com/company/)TherOx宣布旗下超饱和氧(SSO 2)疗法获得FDA批准用于治疗急性心肌梗死(AMI)。

该疗法也是首例通过介入PCI疗法(皮经冠状动脉介入治疗)来治疗心脏病的获批疗法,可以显著减少心脏病患者的肌肉损伤。
 
  在冠状动脉通过PCI成功打开后, SSO 2疗法将高压水平的氧气直接输送到缺血性心肌。这种疗法适合严重心脏病患者,例如患有左前降支ST段抬高型心肌梗死(LAD STEMI)的患者。LAD STEMI患者需要在症状出现后6小时内接受治疗,医生需要放置医用支架到患者血管内,再立即施用SSO 2疗法辅助。
 
  目前,SSO 2疗法的疗效已经在许多临床试验中得到印证,该疗法可以持续性减少AMI患者的心脏梗塞面积。PCI配合的SSO 2疗法相比单纯PCI治疗,能让患者的心脏梗死面积多减少26%,并使患者在接受治疗后的30天内保持左心室的稳定。

此外,SSO 2疗法还大大降低了患者的AMI并发症发生率。

  关于TherOx
 
  TherOx(NASDAQ:THER)成立于1994年,是一家位于美国加利福尼亚州欧文市的私营医疗器械公司。

该公司致力于为广大的AMI患者群体开发SSO 2疗法,用以修复损伤的心脏,从而挽救心脏病患者的生命。SSO 2疗法是一种治疗心脏病的新型疗法。

该疗法通过给患者注入超氧化血液,帮助患者恢复心脏的血液流动,从而减少血管梗塞的面积。
 
 
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