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EC已批准费森尤斯卡比生物仿制药Idacio用于艾伯维品牌名修美乐的所有适应症

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-08 15:37  浏览次数:303
摘 要:  近日,德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab
    继仿制药一致性评价后,“4+7”带量采购(http://www.maoyihang.com/buy/)使企业(http://www.maoyihang.com/company/)在这一轮行业洗牌过程中,将面临“提质降本”的挑战;与此同时“控制生产成本绝不能以降低质量要求或改变工艺流程为代价”的国家原则,将倒逼企业在未来更加重视技术领先、成本管控和流通配套工作。
  在4+7带量采购的影响下,制药企业如何从工艺和装备出发,应用新的工艺理念,新的装备技术实现“提质降本”的目标,从而应对新的市场竞争形势呢?
 
  2019年4月14—16日,由上海信销信息科技有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)与楚天科技股份有限公司联合主办的,以“制药科技,这里看得更远些”为主题的第十二届固体制剂装备及工艺技术论坛暨ROMACO(中国)固体制剂工艺中心落成及技术研讨会将在长沙隆重举行。本届论坛得到了迈本医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)科技有限公司、浙江天联机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)有限公司、江阴市九鑫节能设备(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)科技有限公司、浙江大远智慧制药工程技术有限公司的大力支持,同时来自国内外的行家里手也将汇聚于此交流探讨,届时将会吸引来自全国200余家固体制剂企业的400余位代表出席论坛。
 
  强大的专家阵容令本届论坛不容错过。中国化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)制药工业协会副会长兼政策法规专委会主任张自然博士将在本届论坛上以丰富的行业数据为基础,对“4+7”带量采购背景下医药行业市场情况作出预判;国内外权威验证专家马义岭老师将分享《基于PDA60的持续工艺确认及其数据分析在质量改进中的作用》;楚天科技股份有限公司高级副总裁,高级工程师,执业药师郑起平,是行业内少有的工艺与装备双料专家,他将在本届论坛分享《固体制剂整体解决方案的应用》;战老师作为国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监管总局高级研修学院特聘教师和省药监局培训中心的客座教授,多次对GMP检查员、药品生产企业管理人员进行GMP培训,在本届论坛上她将分享《新形势下固体制剂GMP检查重点》;来自西安杨森的刘耕宝,从事固体制药工作已有28年,他将在本届论坛分享《固体制剂生产及产品(http://www.maoyihang.com/invest/)质量对制药设备要求》。更多外籍专家的加入,标志着固体制剂装备及工艺技术论坛的国际化发展。来自Romaco Innojet GmbH 的科学顾问赫伯特•胡特林博士将与您分享《制粒技术“智能之法”》;专注于固体制剂研究的卡罗纳•汉娜博士是Romaco Kilian (克利安工厂)技术中心实验室经理,她将通过案例分析带您寻找工艺开发之源头;Romaco (诺脉科)集团CEO约格•比伯先生是行业认可的专家,他在若干欧洲和美国工程及制药机械公司担任重要职务,他将在本届论坛分享《制药行业最新技术及发展趋势》。
 
  论坛第二天将举行ROMACO(中国)固体制剂工艺中心落成典礼,与会嘉宾将有机会参观ROMACO(中国)固体制剂工艺中心及楚天工厂。
 
   不能拒绝信销迷你展,就像你不能拒绝客户的到来。本届论坛上信销迷你展继续盛装亮相,届时你将提前看到各家优秀企业带来的创新技术产品,希望可以缓解您在展会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上的奔波之苦。
 
  面对新形势下的机遇和挑战,咱们一起干!
 
 
 
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