近日，Gelesis公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布旗下处方药PLENIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)Y（Gelesis100）通过了FDA的批准。
关于PLENITY
PLENITY是一种口服的非刺激性处方药，能够作为一种非系统性的体重管理辅助手段。该药物由改性纤维素和柠檬酸组成基本结构单位，形成一种三维基质。这种基质能够迅速吸收胃中的水分，并与摄入的食物均匀混合，从而产生数千个小的单个凝胶块。
这些凝胶块具备食物的弹性或硬度，但没有热量值，能够占据胃和小肠内容物的空间，并引起饱腹感。凝胶块一旦进入大肠就会被酶部分分解，失去三维结构，从而丧失大部分吸收能力。伴随分解而释放的水将被大肠重新吸收，剩余的纤维素材料则被排出到粪便中。
PLENITY虽然需要通过口服，但是它却因其独特的机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)作用模式，被认证为一种医疗器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)。
目前，PLENITY已经进行过多中心、双盲、安慰剂对照等关键性研究，评估了436名超重或肥胖成年人在经过六个月的治疗后的体重对比。有94%的患者在服用PLENITY后体重减轻5%以上，其中有26%的患者是PLENITY的“超级反映者”，体重平均减少了14%（约30磅）。
不过值得注意的是，服用该药物最常出现的副作用是腹胀、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气等胃肠道疾病，其次是出现感染和肌肉骨骼结缔组织疾病。
不过值得注意的是，服用该药物最常出现的副作用是腹胀、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气等胃肠道疾病，其次是出现感染和肌肉骨骼结缔组织疾病。
Gelesis在2019年下半年启动美国有针对性的PLENITY推出计划，预计PLENITY将于2020年在美国通过处方广泛推出。
