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NICE推荐诺华Kisqali与阿斯利康Faslodex联用治疗乳腺癌患者

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-19 09:04  浏览次数:422
摘 要:  近日,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)宣布推荐支持诺华Kisqali与阿斯利康Faslodex联用,治疗先前接受过其他治疗的激
  湿性AMD是65岁以上人群中导致严重视力丧失的首要原因,它大约影响全球2000-2500万人的生活。湿性AMD是由于黄斑下出现异常血管增生而造成的,这些血管非常脆弱,会渗出液体,损坏正常的视网膜结构,并且最终导致黄斑受损。

今天,诺华(Novartis)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,为治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的brolucizumab向美国FDA递交了生物制剂许可申请。

为了将这款新药更快送到患者手中,诺华公司使用了优先审评券来加快FDA的审评过程,如果获得FDA的批准,诺华预计在2019年末能够推出这款创新疗法。
 
  关于Brolucizumab
 
  Brolucizumab是一款人源化单链抗体可变区片段。它能够以高亲和力与所有VEGF-A亚型相结合,并且抑制它们的功能以及VEGF受体的激活。抑制VEGF信号通路可以抑制新生血管病变的增长,清除视网膜水肿,并且改善患者的视力。
 
  这一申请是基于从名为HAWK和HARRIER的3期临床试验中获得的数据。在这两项试验中,Brolucizumab与获批疗法aflibercept相比,在改善患者视力方面达到非劣效性标准。

在关键性次要终点方面,接受brolucizumab治疗的患者中显示出疾病活动的患者比例显著少于对照组(23.5%比33.5%, HAWK试验;21.9%比31.4%, HARRIER试验,p=0.0022)。同时,接受brolucizumab治疗的患者中视网膜液体显著少于对照组。
 
 
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