近日，Gelesis公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，美国FDA批准其帮助控制体重的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)PlenIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y上市，用于与饮食和锻炼相结合，帮助BMI在25-40 kg/m2的成人控制体重。
关于Plenity
这款由Gelesis公司开发的Plenity产品具有与以往获批的减肥药不同的创新作用机制。以往的减肥药通过靶向大脑中的神经回路来抑制食欲或者刺激饱腹感。
Plenity是一种口服的水溶胶，它将两种天然成分——改造过的纤维素和柠檬酸交联在一起。
Plenity颗粒进入胃部之后能够迅速吸水形成一种三维结构。它的质地和咀嚼过的食物非常类似，能够与食物混合在一起，占去胃容量的四分之一，引发饱腹感，但是不会提供任何热量。而当这种水溶胶运行到大肠时，会被大肠中的酶部分分解，从而丢失水溶胶的3维结构。释放出的水能够被大肠重新吸收，而剩下的纤维素材料会被排出。
Plenity是一种口服的水溶胶，它将两种天然成分——改造过的纤维素和柠檬酸交联在一起。
Plenity颗粒进入胃部之后能够迅速吸水形成一种三维结构。它的质地和咀嚼过的食物非常类似，能够与食物混合在一起，占去胃容量的四分之一，引发饱腹感，但是不会提供任何热量。而当这种水溶胶运行到大肠时，会被大肠中的酶部分分解，从而丢失水溶胶的3维结构。释放出的水能够被大肠重新吸收，而剩下的纤维素材料会被排出。
Plenity在5个临床试验中接受过检验。在最近完成的一项随机双盲，含安慰剂对照的多中心关键性临床研究中，436名BMI在27到40之间的成年人接受了6个月的Plenity或者安慰剂的治疗。
研究结果表明，59%接受Plenity治疗的成人体重降低超过5%。而且Plenity组平均体重降低幅度统计显著超过对照组（-6.4%比-4.4%， p=0.0007）。接受Plenity治疗的人群体重降低超过5%的几率是对照组的两倍。而在患有糖尿病或糖尿病前期，尚未接受药物治疗的亚群中，患者体重减轻超过10%的几率是对照组的6倍。
研究结果表明，59%接受Plenity治疗的成人体重降低超过5%。而且Plenity组平均体重降低幅度统计显著超过对照组（-6.4%比-4.4%， p=0.0007）。接受Plenity治疗的人群体重降低超过5%的几率是对照组的两倍。而在患有糖尿病或糖尿病前期，尚未接受药物治疗的亚群中，患者体重减轻超过10%的几率是对照组的6倍。
