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美国FDA同意亚盛医药在研新药 HQP1351 直接进行临床 Ib 试验

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-22 09:08  浏览次数:348
摘 要:   今天,亚盛医药宣布,公司收到美国药品监督管理局(FDA)通知,同意公司在研新药 HQP1351 直接进行临床 Ib 试验,将用于治
  近日, 新加坡生物医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)公司(http://www.maoyihang.com/company/)Tessa宣布与默沙东达成了一项合作协议,将通过一个附属机构来评估该公司的人乳头瘤病毒的病毒特异性T细胞(HPVST)疗法(项目代号:TT12)与Keytruda(pembrolizumab)联合治疗复发或转移性HPV16/18阳性宫颈癌的效果。

关于TT12

  TT12是一种由HPVST组成的自体细胞治疗产品(http://www.maoyihang.com/invest/),可以靶向HPV16/18抗原并通过诱导TGF-β受体进行基因修饰,以克服抑制性的肿瘤微环境。TT12目前正在进行由美国贝勒医学院的研究者发起的I期临床试验,初步结果显示该产品与另一种PD-1药物联合使用,具有预期的疗效和出色的安全性(包括良好的耐受性和低毒性)。
 
  根据协议,Tessa将进行该组合疗法的多中心Ⅰb/Ⅱ期试验,以评估组合疗法的安全性和有效性。Tessa计划在美国,新加坡和韩国三地启动临床试验。
 
  病毒特异性T细胞(VST)技术是Tessa的核心技术平台。

该技术可以特异性识别肿瘤细胞表面的病毒抗原并与之结合,进而发挥诱导肿瘤细胞死亡的毒性作用。与普通CAR-T相比,VST对实体肿瘤有着显著的治疗效果,研究人员不需要提取T细胞并对其重新设计以追捕和杀死癌细胞,而是通过扩增病毒特异性T细胞来靶向病毒相关的肿瘤。
 
  Tessa进一步开发这种新型治疗方法,旨在为宫颈癌患者提供更有效的治疗选择。
 
 
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