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基石药业ivosidenib(TIBSOVO)全球注册III期试验AGILE在中国完成首例患者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-22 09:16  浏览次数:208
摘 要:  近日,基石药业(苏州)有限公司宣布,ivosidenib(TIBSOVO)全球注册III期试验AGILE在中国完成首例患者给药。  AGILE是
   烟草依赖是一种慢性高复发性疾病。世界卫生组织已将烟草依赖作为一种疾病列入国际疾病分类,确认烟草依赖是目前人类健康的最大威胁之一。美国约有4000多万烟民,每年约有43多万人死于与吸烟相关的病症,每5例死亡就有一例是吸烟导致的。吸烟往往是一种超越习惯的尼古丁成瘾表现。

今天,专注于开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法的临床阶段生物医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)公司(http://www.maoyihang.com/company/)Axsome Therapeutics宣布,其在研戒烟药物AXS-05,与安非他酮(bupropion)相比,在戒烟的疗程中达到了主要终点。

AXS-05显著减少了每日吸烟数目。
 
  作为一款非尼古丁类戒烟药物,AXS-05是一种创新的口服NMDA受体拮抗剂。由右美沙芬(dextromethorphan)和安非他酮构成,并且使用了Axsome公司的代谢抑制技术。

右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂,它同时也是sigma-1受体激动剂,烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂,和5-羟色胺和去甲肾上腺素转运蛋白的抑制剂。

安非他酮能够提高右美沙芬的生物利用度,同时也是去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂,和烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂。

作为一款治疗重度抑郁症(MDD)的创新疗法,AXS-05曾获得了FDA授予的突破性疗法认定。此外,AXS-05的潜在适应症还包括阿兹海默症(AD)患者的激动症状,及难治型忧郁症(TRD)。
 
  在杜克大学戒烟中心进行的为期3周的戒烟疗程中,AXS-05组(平均每日少吸8.49支烟)与安非他酮组(平均每日少吸6.79支烟)相比,将每日吸烟支数额外降低了25%。
 
 
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