该项名为 GEMSTONE-303 的多中心、安慰剂对照的临床试验，旨在评估 CS1001 联合 XELOX 化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨）作为一线治疗无法手术的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。
根据国家癌症中心数据显示，胃癌是仅次于肺癌的第二大致命性恶性肿瘤。2015年中国新发胃癌病例约为679,100，约有498,000例患者死于胃癌。胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的90%以上，胃食管结合部腺癌的发病率近年来也呈上升趋势。
目前化疗仍然是胃腺癌或胃食管结合部腺癌主要治疗选择，近年来唯一已上市的生物药仅适用于 HER2 阳性的胃癌患者，这些病例仅占病例总数的12％-13％。
目前化疗仍然是胃腺癌或胃食管结合部腺癌主要治疗选择，近年来唯一已上市的生物药仅适用于 HER2 阳性的胃癌患者，这些病例仅占病例总数的12％-13％。
