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依生生物旗下新建狂犬病疫苗生产车间通过GMP认证

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-22 13:32  浏览次数:285
摘 要:   今天,依生生物制药有限公司宣布,该公司旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病疫苗生产车间通过GMP认证,获得中国《药
  近日,安进(Amgen)宣布,在美国市场推出骨质疏松症新药EvenIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y(romosozumab)。

Evenity于一周前获得美国FDA批准,用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。

据估计在美国,每两名绝经后女性中就有一人存在骨质疏松症,这使其极易发生骨折。但同时公布的还有该药的定价,每剂1825美元,整个疗程(12个月)为21900美元。
 
  Evenity在美国的适应症为:治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者的骨质疏松症,或对其他可用的骨质疏松疗法治疗失败或不耐受的患者。

Evenity的合成代谢作用在治疗12个月后会减弱,因此疗程限制为12个月。但由于骨质疏松症是一种慢性疾病,一旦患者完成整个疗程,还可能需要考虑继续使用抗再吸收剂治疗。
 
  Evenity具有双重作用,既能增加骨形成,又能减少骨吸收,从而增加骨密度,降低骨折风险。Evenity是美国市场首个也是唯一一个具有增加骨形成以及降低骨吸收双重作用的骨质疏松症新药。
 
  但需要指出的是,Evenity的药物标签中附有一则黑框警告,提示使用该药治疗可能会增加心脏病发作、中风和心血管死亡风险。
 
 
 
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