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科伦药业获得国家药监局核准签发的化学药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-12 09:17  浏览次数:229
摘 要:  近日,科伦药业公告称子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批件
  今天,创胜集团(Transcenta Holding)宣布,其新型死亡受体5 (DR5) 激动剂抗体(内部称为JCT205)的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,拟适用于作为单药疗法治疗消化道肿瘤和间皮瘤等多种肿瘤。

  关于JCT20
 
  JCT205由创胜集团与InhibRx合作开发,已于去年12月在美国进入I期临床试验。此次在中国的临床试验申请是JCT205项目的又一个里程碑。作为公司(http://www.maoyihang.com/company/)第三个在国内进行临床试验申报的新药,JCT205预计在今年正式进入临床阶段。
 
  尽管针对此靶点的上一代抗体并未获得很好的临床疗效,但是JCT205独特的设计能显著改善其安全性以及疗效。尤其是作为一种四价DR5激动剂,JCT205的创新之处在于能够近距离结合细胞表面的DR5受体并诱导其凋亡,最终使肿瘤细胞死亡。

此外,JCT205的结构经过优化,可避免被健康人群和癌症患者血清中已证实存在的抗体识别,因此,它能够避开传统单域抗体的潜在不良反应。
 
 
 
 
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