用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。
此次批准，是基于4项关键性III期临床研究（ultIMMa-1、ultIMMa-2、IMMvent、IMMhance）的数据。这些研究共入组了2000多例中度至重度斑块型银屑病成人患者。结果显示，Skyrizi治疗仅仅16周后就显著改善了皮肤银屑病斑块清除，并在治疗一年内（52周）维持了斑块清除。
此次批准，也标志着Skyrizi赢得的全球第二个监管批准。今年3月底，Skyrizi获日本批准，用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。
目前，Skyrizi也正在接受美国和欧盟的监管审查。
美国方面，FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月25日。
欧盟方面，Skyrizi于今年3月初获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)委员会（CHMP）推荐批准的积极意见，预计在未来2-3个月获得批准。
美国方面，FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月25日。
欧盟方面，Skyrizi于今年3月初获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)委员会（CHMP）推荐批准的积极意见，预计在未来2-3个月获得批准。
