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太极集团芪灯明目胶囊治疗DME有条件批准上市临床研究正式启动

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-17 14:29  浏览次数:356
摘 要:  4月14日,芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿(简称DME)有条件批准上市临床研究启动会在渝召开。  全国知名眼科专家、中日友好
  近日,Forbius公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,评估实验性药物AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的IIa期临床研究(AVID100-01,NCT03094169)已完成了首例患者给药。

  关于AVID100
 
  AVID100是一种新型、肿瘤选择性、抗EGFR抗体药物偶联物(ADC)。据估计,大约20%的TNBC患者肿瘤高度过表达EGFR,对于EGFR过表达TNBC,目前还没有批准的靶向疗法。
 
  AVID100是一种高效力的EGFR靶向ADC,旨在实现增强的抗肿瘤效果,同时在皮肤或其他表达EGFR的正常组织中的毒性不会相应增加。在临床前研究中,AVID100在对已上市EGFR抑制剂耐药的EGFR过表达肿瘤模型中显示出显著的抗癌活性,更重要的是,仅观察到了轻微的皮肤毒性。
 
  AVID100是临床开发推进最快、也是全球唯一一个处于临床开发具有广泛活性的抗EGFR ADC,可同时靶向野生型和突变型EGFR。最近,AVID100已成功完成了一项I期研究,并已启动II期研究。
 
  AVID100-01是一项多中心、剂量扩展IIa期研究,将评估AVID100在晚期、EGFR过表达TNBC(IHC 2+/3+)患者中的疗效、安全性和耐受性。这也是启动AVID100治疗的第三个患者队列,之前已启动的2个患者队列正在评估AVID100治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。

总的来说,这3个队列将入组大约100例患者,评估AVID100在涵盖3种EGFR过表达肿瘤类型(sqNSCLC、SCCHN、TNBC)患者中的治疗潜力。
 
 
 
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