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基石药业PD-L1单抗CS1001联合化疗用于治疗胃腺癌的III期临床试验已完成首例患者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-17 16:26  浏览次数:395
摘 要:  基石药业(苏州)有限公司(以下简称基石药业,香港联交所代码:2616)宣布,其自主研发的中国首个全人源及全长抗 PD-L1 单
  近日, Alder BioPharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。

  关于eptinezumab
 
  eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药BLA的提交,是基于2项III期研究PROMISE 1(NCT02559895)和PROMISE 2(NCT02974153)的数据。这2项研究分别评估了eptinezumab治疗发作性偏头痛(n=888)和慢性偏头痛(n=1072)的疗效和安全性,数据显示,均达到了全部主要终点和关键次要终点。

研究中,eptinezumab安全性和耐受性与安慰剂相似。
 
  eptinezumab是一种人源化IgG1单克隆抗体,靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)。CGRP是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,可能是偏头痛发作的诱因。目前,CGRP已成为偏头痛药物研发的热门靶点。
 
  用药方面

eptinezumab每3个月一次静脉输注,Aimovig和EmgalIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y均为每月一次皮下注射,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射。
 
 
 
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