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Viela Bio宣布其抗CD19单克隆抗体药物inebilizumab获得了美国FDA授予的突破性疗法认定

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-19 11:26  浏览次数:482
摘 要:  今天,生物技术领域的知名新锐公司Viela Bio宣布,其抗CD19单克隆抗体药物inebilizumab获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。
  疟疾听上去虽然不像癌症等疾病那么严重,但它的流行程度和危险性却一点都不亚于其他重大疾病。这是因为疟疾一旦变得严重,就会影响到中枢神经系统。

据世界卫生组织估计,全球有一半人口都生活在疟疾的风险之下!2017年,全球疟疾病例数超过2亿,约造成43.5万人死亡。这意味着每5分钟,就有4人死于疟疾!

今天,位于加州的La Jolla Pharmaceutical公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布美国FDA已授予其在研新药LJPC-0118突破性疗法认定。这是一款治疗严重疟疾的药物。

  La Jolla Pharmaceutical的科研人员们想要解决疟疾带来的重大危害,而他们的最新武器就是LJPC-0118。

作为一款在研药物,LJPC-0118在2项随机、设置对照组的临床试验中,在治疗严重的恶性疟原虫疟疾(severe falciparum malaria infection)上,展现出了比奎宁更好的效果,能有效减少患者的死亡率。

基于这些进展,美国FDA授予其突破性疗法认定。La Jolla Pharmaceutical也宣布,将在今年第四季度递交上市申请。
 
 
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