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Genfit公司elafibranor获得美国FDA授予的突破性疗法认定用于治疗PBC成人患者

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-19 11:30  浏览次数:246
摘 要:  今天,Genfit公司宣布该公司的主打产品elafibranor获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)成
     偏头痛是神经内科常见疾病之一,虽然不是致命的疾病,但是每当发作时,患者十分痛苦并严重影响生活。双氢麦角胺是一种非选择性5羟色胺1受体激动剂,可以非选择性的刺激5羟色胺1受体,从而阻止急性偏头痛的发生。其药理机制是通过阻止神经源性炎症、中枢敏感化、神经肽释放发挥功能。

近日,Satsuma Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,完成6200万美元的B轮融资。该公司主要候选药物STS101是一款双氢麦角胺鼻腔喷雾剂(dihydroergotamine,DHE)用于治疗偏头痛,本轮融资资金将推进该药至3期临床试验阶段。

  鼻腔喷雾剂给药具有靶向、高效、速效、毒副作用小的特点,特别是对于那些出现恶心和呕吐症状,难以耐受的口服制剂的患者,鼻腔喷雾剂是一种快速而有效的选择,相比其他给药方式,具有使用简便,起效快的优势。
 
  STS101的1期临床试验结果积极,血药浓度升高速度较快,在给药持续一段时间后疗效与肌肉注射相当。同时,安全性和耐受性较好,没有出现DHE的常见副作用。
 
 
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