近日,美国FDA批准了艾伯维的重磅银屑病疗法Skyrizi(risankizumab)上市,治疗中重度银屑病患者。
而在今日,FDA又批准了另一款银屑病疗法上市,它是来自Bausch Health Companies皮肤病业务部门Ortho Dermatologics的Duobrii。
作为一款外用的乳液,Duobrii有望给患者带来全新的治疗方案。具体来看,这款疗法由卤倍他索丙酸酯(halobetasol propionate,0.01%)与他扎罗汀(tazarotene,0.045%)组成。
前者是一类皮质类固醇,能结合皮质类固醇受体,起到抗炎症的作用;后者则是一种维甲酸的前体药物,先前已获批治疗痤疮和银屑病等皮肤疾病。值得一提的是,这也是目前唯一一款由这两款药物进行特殊组合形成的疗法。
前者是一类皮质类固醇,能结合皮质类固醇受体,起到抗炎症的作用;后者则是一种维甲酸的前体药物,先前已获批治疗痤疮和银屑病等皮肤疾病。值得一提的是,这也是目前唯一一款由这两款药物进行特殊组合形成的疗法。
在多项临床试验中,该疗法的效果与安全性得到了评估与验证。其中,一项2期临床试验表明,这种乳液比其有效成分的单独使用,能取得更好的治疗效果,表明这两种成分在一种配方里能取得协同疗效。
在3项3期临床试验里,这款疗法的有效性再次得到了验证,短期与长期的安全性也得到了评估。
在3项3期临床试验里,这款疗法的有效性再次得到了验证,短期与长期的安全性也得到了评估。