欧盟批准sotagliflozin主要基于inTandem临床项目的证据。inTandem项目包含3项III期临床试验,共入组了大约3000例血糖水平控制不佳的1型糖尿病患者。
结果显示,sotagliflozin 200mg,400mg作为胰岛素的口服辅助疗法,在治疗24周后可使患者HbA1c水平、体重、收缩压较基线水平的改善程度与单用胰岛素治疗有明显改善,而且严重低血糖事件没有明显增高。
结果显示,sotagliflozin 200mg,400mg作为胰岛素的口服辅助疗法,在治疗24周后可使患者HbA1c水平、体重、收缩压较基线水平的改善程度与单用胰岛素治疗有明显改善,而且严重低血糖事件没有明显增高。
赛诺菲在2015年与Lexicon达成合作,以3亿美元首付款和14亿美元研发、注册、销售(http://www.maoyihang.com/sell/)里程金的代价获得sotagliflozin的开发及商业权益。
sotagliflozin还在开展针对2型糖尿病患者的临床研究,当前有11项临床研究正在进行,包括2项针对合并肾损伤的2型糖尿病患者的研究以及2项大型的心血管结局研究。
sotagliflozin还在开展针对2型糖尿病患者的临床研究,当前有11项临床研究正在进行,包括2项针对合并肾损伤的2型糖尿病患者的研究以及2项大型的心血管结局研究。