该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年（10-17岁）患者群体中完成的首个III期研究，评估了Victoza（1.8mg剂量）相对于安慰剂的疗效和安全性，数据证实了Victoza相对于安慰剂在降低血糖方面的优越性。
目前，Victoza适用于辅助饮食和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。ELLipsE研究旨在评估Victoza在儿童和青少年患者中的临床应用。
关于Victoza（利拉鲁肽）
Victoza（利拉鲁肽）是诺和诺德的一款重磅降糖药，其活性药物成分liraglutide（利拉鲁肽）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够刺激天然胰岛素的分泌。
在临床研究中，liraglutide不仅能显著改善血糖控制，还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。根据该发现，诺和诺德已将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda（liraglutide，3mg）。截至目前，Victoza已获全球100多个国家批准，治疗2型糖尿病患者人数超过120万。
关于Victoza（利拉鲁肽）
Victoza（利拉鲁肽）是诺和诺德的一款重磅降糖药，其活性药物成分liraglutide（利拉鲁肽）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够刺激天然胰岛素的分泌。
在临床研究中，liraglutide不仅能显著改善血糖控制，还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。根据该发现，诺和诺德已将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda（liraglutide，3mg）。截至目前，Victoza已获全球100多个国家批准，治疗2型糖尿病患者人数超过120万。
ELLipsE研究包括一个26周的双盲治疗期，随后是26周的开放标签扩展期。研究结果表明，当添加至二甲双胍（联用或不联用基础胰岛素治疗）时，与安慰剂相比，Victoza在26周（主要终点）和52周（次要终点）均显著降低了A1c，分别为-0.64%和-0.50%，而安慰剂在26周和52周均使A1c增加，分别为+0.42%和+0.80%。
另一方面，在第26周（次要终点）达到A1c＜7%的患者比例，Victoza治疗组（63.7%）明显高于安慰剂治疗组（36.5%）数据具有统计学显著差异（p＜0.001）。
另一方面，在第26周（次要终点）达到A1c＜7%的患者比例，Victoza治疗组（63.7%）明显高于安慰剂治疗组（36.5%）数据具有统计学显著差异（p＜0.001）。
总体而言，Victoza在2型糖尿病儿童和青少年患者中的安全性与成人患者中相似。研究中，2组报告不良事件（AE）的患者比例相似（Victoza组为84.8%，安慰剂组为80.9%）。Victoza组（33.3%）的胃肠道不良反应发生率高于安慰剂组（13.2%）。
Victoza组发生率≥5%的不良事件包括头痛、鼻咽炎、头晕、胃肠炎、上呼吸道感染、皮疹、发热和食欲下降。接受Victoza治疗的患者中，有24.2%发生轻度低血糖，安慰剂组为10.3%。接受Victoza治疗的患者没有出现严重低血糖症状。
Victoza组发生率≥5%的不良事件包括头痛、鼻咽炎、头晕、胃肠炎、上呼吸道感染、皮疹、发热和食欲下降。接受Victoza治疗的患者中，有24.2%发生轻度低血糖，安慰剂组为10.3%。接受Victoza治疗的患者没有出现严重低血糖症状。
