Forbius公司实验性药物AVID100治疗三阴性乳腺癌的IIa期临床研究完成了首例患者给药

 

　　在美国，Andexxya的品牌名为Andexxa，于2018年5月获得FDA加速批准，成为美国市场首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂的解毒药物。

相关研究

 

　　欧盟委员会有条件批准Andexxya，是基于2项III期ANNEXA研究（ANNEXA-R，ANNEXA-A）以及来自IIIb/IV期研究ANNEXA-4的数据。前2项研究评估了Andexxya在健康受试者中逆转因子Xa抑制剂利伐沙班或阿哌沙班抗凝活性的安全性和有效性，后一项研究在352例出血患者中评估了Andexxya的疗效和安全性。

所有这3项研究的数据均已发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》。

研究数据证实Andexxya逆转因子Xa抑制剂利伐沙班和阿哌沙班抗凝作用的安全性和有效性。结果显示，Andexxa可迅速而显著地逆转抗Xa因子的活性, 与基线相比，利伐沙班活性下降了97%、阿哌沙班活性下降了92%。